来源:时间:2014-09-10
北京同生时代生物技术有限公司自主生产的“淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法)”,是国家“十二五”计划“艾滋病和病毒性肝炎等多种传染病防治”科技重大专项中“艾滋病国产化诊断试剂的研发-临床通用性 CD4+ T 淋巴细胞检测试剂的研制”课题的重要成果,经过中国医科大学附属第一医院、北京大学第一医院、北京协和医院等国内权威机构的临床验证,于2014年1月获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,是国内首家用于临床流式细胞仪法的诊断检测试剂盒。
该试剂盒用于临床上开展流式细胞分析业务的检验科、感染科、风湿免疫科、血液科、肿瘤科、妇产科、儿科、器官移植科、心血管科、呼吸科等,主要对自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肾脏疾病、HIV、荨麻疹、牛皮癣、湿疹、病毒感染性疾病、变态反应性疾病等的淋巴细胞亚群进行分型检测。
为更好拓展“淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法)”在临床方面的应用,同生时代面向全国诚招各区域代理商,期望与致力于临床诊断事业国产化、长期从事临床诊断业务的公司合作,共同致力于国产临床诊断产品的发展。
若贵公司有意成为同生时代“淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法)”的区域代理商,请将《经销商信息表》和公司资质文件通过Email发到changhui@quantobio.com信箱中。
产品名称 | 医疗器械注册证 |
CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) | 国食药监械(准)字2014第3400289号 |
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) | 国食药监械(准)字2014第3400288号 |
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) | 国食药监械(准)字2014第3400290号 |
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